CMO服务-烟台尊龙凯时有限公司
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    CMO服务

     

      

    CMO服务(固体制剂生产能力、提取车间生产能力

     

     

    盐酸氨溴索分散片富马酸氯马斯汀片二甲双胍格列本脲片消风止痒颗粒咽炎清滴丸6375634099744597931994842.png


     

    银黄滴丸

    《药品上市许可持有人制度(MAH)试点方案》开始实施

     

    《药品上市许可持有人制度(MAH)试点方案》开始实施,实现了药品上市许可与生产许可的分离。对于CMO(合同定制生产组织)企业,其业务范围相比之前有了较大幅度的提升。MAH制度的实行及本土创新药研发企业兴起助推国内CMO市场规模快速扩大。同时由于医药行业产业链长、细分领域众多,目前国内CMO企业的业务主要集中在医药中间体和原料药生产领域。作为后来者的国内CMO企业仍然有机会发挥自身优势,在一些细分领域中争取占据主导地位,形成差异化的竞争优势。

     

    大多数新药研发企业将药物生产环节外包给CMO企业

     

    大多数新药研发企业专注于新药研发项目的管理,前期研发投入巨大,无力去兴建药品生产所需的厂房、设备等,此外由于这类企业也缺乏大规模批量生产药物的经验,对中试及规模化生产的技术转化能力欠缺,因此往往选择将药物生产环节外包给CMO企业,省去固定资产的投资和后续的cGMP认证等环节,让CMO企业为其提供生产工艺的优化服务及制剂的生产。

    金菌灵胶囊

     

    盐酸氨溴索分散片

    烟台尊龙凯时有限公司主要为中药及化药固体制剂产品提供CMO服务

     

    烟台尊龙凯时有限公司成立于1999年02月,是一家致力于药品研发、生产和销售的现代化尊龙凯时企业,近年已与多家知名企业建立了全方位的合作意向如仁和、葵花、千金等。尊龙凯时大洋利用其完善的硬件设施和技术优势,能够根据客户产品技术特点,在放大生产过程中将实验室成果产业化。为固体制剂产品(颗粒、硬胶囊剂、片剂、滴丸剂)提供CMO服务,企业通过与客户形成良好的合作关系,企业的业绩具有持续性,有利于长期保持较好的竞争力。产品主要有盐酸氨溴索分散片,富马酸氯马斯汀片,二甲双胍格列本脲片,消风止痒颗粒,咽炎清滴丸,银黄滴丸,金菌灵胶囊。

     

    提供“小试-中试-产业化”综合一体化的CMO服务


    烟台尊龙凯时位于山东省烟台市生物医药工业园内,拥有目前国内先进的中试研究与工艺验证生产线及符合GMP要求的产业化生产线,提供“小试-中试-产业化”综合一体化的CMO服务。可生产中药材提取、固体制剂。中药材提取的年产能达780吨,固体制剂的年产能滴丸10亿丸、片剂5亿片、颗粒剂6000万袋、胶囊3.5亿粒。并拥有大规模全自动生产尊龙凯时的多项核心关键技术,可为客户提供多方面的技术支持。

    富马酸氯马斯汀片

     

    二甲双胍格列本脲片

    深度定制CMO服务

     

    烟台尊龙凯时拥有极具经验的管理团队,建立了良好的项目管理体系、强有力的质量管理系统及健全的生产质量保证体系;实验室采用电子计算机管理体系。我公司可根据目前新药研发工艺路线的特殊性和生产步骤的专属性,与客户进行深度战略合作,定制CMO服务,把药品生产车间分模块设计,一方面固定部分共用设备,另一方面根据合作项目技术要求提前深化设计,预留部分公用介质和部分工序的扩展区域,扩大车间对产品特殊工艺以及特殊设备的兼容性,同时也可以提高产品质量,避免交叉污染。最大程度上提高CMO业务的灵活性以及增强车间对产品适应性的深度。

     

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    盐酸氨溴索分散片,富马酸氯马斯汀片,二甲双胍格列本脲片,消风止痒颗粒,咽炎清滴丸,银黄滴丸,金菌灵胶囊